Esta atividade visa proporcionar uma visão abrangente sobre os aspectos necessários para os profissionais que atuam na condução de estudos clínicos, como Coordenadores, Gerentes de Pesquisa, Pesquisadores e demais interessados em preparar seus serviços para inspeções que possam ocorrer com base na Instrução Normativa nº 4 publicada pela ANVISA em maio de 2009.
Ao realizar as Partes I, II, III, IV, V e VI, o profissional terá conhecimento de todos os requisitos e POPs obrigatórios pela IN 4.

• Sistemas de Gestão da Qualidade – Visão Geral

Procedimentos Operacionais Padrão – POPs sobre:

• Administração, preparação e transporte do PI (produto investigacional)
• Recebimento, controle e contabilização do PI
• Destruição/devolução do PI
• Falha de eletricidade na área de armazenamento do PI

Greyce Lousana - Bióloga, Médica Veterinária, Diretora Executiva da Empresa Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria. Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica - SBPPC, entidade voltada para os profissionais que atuam nos diferentes setores da pesquisa clínica, fundada em junho de 1999. Membro da Comissão Cientifica SBPPC. Coordenação da Comissão de Saúde Animal SBPPC. Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês. Membro da Câmara Setorial de Cosméticos – ANVISA. Membro do GT INMETRO sobre BPL e BPC. Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA - Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007.  Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS - Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009.  Revista Pesquisa Clínica, publicada pela Invitare - ISNN 1983-893 X.