Entendendo os Fluxos Regulatórios

Suas novas regras e o impacto para a aprovação de um estudo clínico no Brasil

 
 
Objetivos

Esta atividade visa proporcionar uma visão abrangente sobre as necessidades regulatórias locais para que um estudo clínico seja conduzido.
Os processos regulatórios no Brasil são complexos e para conseguir competir com o mercado mundial é necessário conhecer todos os detalhes deste setor.

 
patrocínio
 
 
 
 
certificado
Será enviado pela Invitare, o certificado de participação no evento em até 30 dias após sua realização, sem custo adicional.
 
 
programa
  • Atribuições de um Comitê de Ética em Pesquisa - CEP
  • Atribuições da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
  • Atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
  • Prazos regulatórios e a realidade brasileira
  • A tramitação de um projeto de pesquisa clínica entre todas as instâncias
  • A importância dos Centros de Pesquisa na elaboração e avaliação dos projetos
  • O papel dos Patrocinadores nacionais e internacionais
 
 
palestrante

Greyce Lousana - Bióloga, Médica Veterinária, Diretora Executiva da Empresa Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria. Presidente Executiva da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica - SBPPC, entidade voltada para os profissionais que atuam nos diferentes setores da pesquisa clínica, fundada em junho de 1999. Membro da Comissão Cientifica SBPPC. Coordenação da Comissão de Saúde Animal SBPPC. Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês. Membro da Câmara Setorial de Cosméticos – ANVISA. Membro do GT INMETRO sobre BPL e BPC. Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA - Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007.  Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS - Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009.  Revista Pesquisa Clínica, publicada pela Invitare - ISNN 1983-893 X.

 
 
data
30 de maio de 2012
horário
17h as 18h
duração
1 hora
 
 
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