O curso visa proporcionar uma visão abrangente sobre os aspectos necessários para os profissionais que atuam na condução de estudos clínicos, como Coordenadores, Gerentes de Pesquisa, Pesquisadores e demais interessados em preparar seus serviços para inspeções que possam ocorrer com base na Instrução Normativa número 4 publicada pela ANVISA em 11 de maio de 2009.

Greyce Lousana - Bióloga e Médica Veterinária. Diretora executiva da Empresa “Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria”. Presidente Executiva SBPPC – gestão 2007 - 2011. Presidente da SBPPC - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica Gestão: 1999 – 2003; Gestão: 2003 – 2007. Idealização e fundação da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) São Paulo/SP, junho de 1999. Estruturação e coordenação da Unidade de Pesquisas Clínicas (UPC) da Disciplina de Doenças Infecciosas e Parasitárias - DIPA - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Estruturação, Implementação e Coordenação do Núcleo de Apoio ao Pesquisador (NAP) na Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP, São Paulo/SP.

Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” – Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007. Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS – Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009.