O papel do Investigador Principal (PI)

Atribuições e Perfil Profissional

 
 
Objetivos

Este curso visa proporcionar uma visão abrangente das atribuições de um Pesquisador, possibilitando aos mesmos, condições de conduzir um estudo clínico baseado nos princípios fundamentais das Boas Práticas Clínicas. Compete ao Pesquisador uma análise crítica sobre os projetos garantindo que eles não sejam aceitos por serviços que não possuam pessoal técnico e estrutura compatível com as exigências de cada estudo.

 
patrocínio
 
 
certificado
Será enviado certificado de participação no evento em até 30 dias após sua realização, sem custo adicional.
 
 
programa
  • Atribuições de um Pesquisador de acordo com GCP/ICH e Documento das Américas
  • A profissionalização de um Centro de Pesquisa como fator de sucesso para a garantia da qualidade dos estudos
  • As diferenças gerenciais na condução de um estudo na Instituição pública e na Instituição privada
  • Os principais pontos críticos na condução de um estudo
  • Estudos do investigador versus Estudos do patrocinador
  • O papel do médico na elaboração e/ou seleção de projetos que sejam aplicáveis à realidade brasileira
  • Seleção e treinamento das equipes de pesquisa
  • A relação do Pesquisador com a alta direção do Centro de Pesquisa e com os Patrocinadores
 
 
palestrante

Greyce Lousana - Bióloga e Médica Veterinária. Diretora executiva da Empresa “Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria”. Presidente Executiva SBPPC – gestão 2007 - 2011. Presidente da SBPPC - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica Gestão: 1999 – 2003; Gestão: 2003 – 2007. Idealização e fundação da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) São Paulo/SP, junho de 1999. Estruturação e coordenação da Unidade de Pesquisas Clínicas (UPC) da Disciplina de Doenças Infecciosas e Parasitárias - DIPA - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Estruturação, Implementação e Coordenação do Núcleo de Apoio ao Pesquisador (NAP) na Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP, São Paulo/SP.

Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” – Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007. Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS – Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009.

 
 
data
a definir
horário
a definir
duração
1 hora
R$ 91,00 (noventa e um reais)
 
 

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