Fluxos Regulatórios ( CEP/CONEP/ANVISA )

Minimizando e/ou solucionando pendências regulatórias.

 
 
Objetivos

Este curso visa proporcionar uma visão abrangente sobre as necessidades regulatórias locais para que um estudo clínico seja conduzido.
Os processos regulatórios no Brasil estão entre os mais demorados do mundo, e para conseguir competir neste mercado é necessário minimizar este tempo.

 
patrocínio
 
 
certificado
Será enviado certificado de participação no evento em até 30 dias após sua realização, sem custo adicional.
 
 
programa
  • Atribuições de um Comitê de Ética em Pesquisa - CEP
  • Atribuições da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
  • Atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
  • Prazos regulatórios e a realidade brasileira
  • A importância dos Centros de Pesquisa na elaboração e avaliação dos projetos
  • O papel dos Patrocinadores nacionais e internacionais
 
 
palestrante

Greyce Lousana - Bióloga e Médica Veterinária. Diretora executiva da Empresa “Invitare Pesquisa Clínica, Auditoria e Consultoria”. Presidente Executiva SBPPC – gestão 2007 - 2011. Presidente da SBPPC - Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica Gestão: 1999 – 2003; Gestão: 2003 – 2007. Idealização e fundação da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) São Paulo/SP, junho de 1999. Estruturação e coordenação da Unidade de Pesquisas Clínicas (UPC) da Disciplina de Doenças Infecciosas e Parasitárias - DIPA - Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Estruturação, Implementação e Coordenação do Núcleo de Apoio ao Pesquisador (NAP) na Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Relatora do Comitê de Ética em Pesquisa da UNIFESP, São Paulo/SP.

Autora do Manual de Boas Práticas Clínicas, publicado em 1997. Organizadora e Autora do livro “Pesquisa Clínica no Brasil” – Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2002. Autora do livro “Boas Práticas Clínicas nos Centros de Pesquisa” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2005. Autora do livro “Elaboração de Dossiês para CEP, CONEP e ANVISA – Guia Prático” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2006. Autora do capítulo “Breve História da Pesquisa no Brasil“, pgs. 45-53, do livro: “Princípios e Prática de Ensaios Clínicos” Autor principal e organizador Granville Garcia de Oliveira - Ed. ANVISA, Brasília/DF, 2006. Autora do livro “Gestão de um Centro de Pesquisa como fator de Sucesso” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2007. Autora do livro “Resolução 196/96 CNS/MS – Entre o discurso e a ação” - Ed. Revinter, Rio de Janeiro/RJ, 2009.

 
 
data
a definir
horário
a definir
duração
1 hora
R$ 91,00 (noventa e um reais)
 
 

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